近年來，公司在名牌戰(zhàn)略的實施方面取得了可喜的成績，先后獲得平消膠囊（片）、補腦丸陜西省名牌產品，艽龍膠囊西安市名牌產品，其中，艽龍膠囊西安市名牌產品獲得市政府獎勵10萬元。為了進一步改進我公司的質量管理體系，2013年 4月，公司決定進行ISO 9000體系認證，并成立了以宋總為組長的認證項目小組。

此次認證工作分為以下四個階段：

第一，認證準備階段。此階段的主要工作是認證前培訓和內部審核，以準備迎接正式審核。5月28日經認證小組討論選定方圓認證集團作為認證公司，并聘請一位極為有經驗的培訓老師進行前期培訓和指導內部審核。

經過半個多月的努力，認證小組成員加班加點，各部門大力配合，順利完成了文件體系建立、內部審核和管理評審工作，形成了一整套內審和管理評審資料，對內審中不符合項目進行了整改，為迎接現(xiàn)場審核打下了基礎。

第二，第一階段現(xiàn)場審核。6月17日～18日，方圓認證公司的審核小組一行三人，對我公司進行了ISO 9000認證的第一階段審核。此次重點審核了質量部、生產部、研究所、市場部、行銷服務部和物供部等部門，對我們的文件體系提出了整改要求，對審核到的各部門體系建立情況給出了一些改進建議。隨后，各相關部門根據(jù)整個建議對相關各項進行了完善。

第三，正式審核。自7月1日至7月3日結束，為期3天。認證審核小組一行5人，對體系覆蓋的所有部門按照GB/T 19001：2008標準條款進行審核。按照審核小組要求，質量副總監(jiān)杜宏偉帶隊，組織了6名向導分三組進行全程跟蹤，主要負責審核過程中的組織、聯(lián)絡、引導以及一些條款相關問題的解釋工作。此階段審核較為詳細，涉及了體系覆蓋的所有內容，對我公司體系運行以來的文件體系、生產現(xiàn)場、記錄、實驗室、銷售合同評審、采購驗證、設備維護、產品檢驗、設計開發(fā)、滿意度調查、投訴與不良反應記錄、處理等所有涉及到的內容進行全面審核。經過3天時間的緊張審核，審核小組根據(jù)現(xiàn)場審核情況，開具不符合報告三份，在審核末次會議中，提出改進建議若干條，并宣布現(xiàn)場審核結論：現(xiàn)場審核通過。

第四，整改、收尾階段。質量部負責和方圓集團審核人員持續(xù)溝通，并組織相關部門進行不符合報告關閉工作。經過生產部、工程部和人力資源部共同努力，所開具的三份不符合報告成功關閉，并按審核小組要求的時間送達方圓集團陜西公司，等待方圓集團總部審批、發(fā)證。

此次ISO 9000認證工作，各位高管、公司各部門經理及相關員工積極努力，萬眾一心，使得認證審核得以順利通過。我公司作為制藥企業(yè)，一直在進行GMP認證，首次接觸ISO 9000認證之后，總結起來，主要有幾個方面的進步。

第一，GMP是主要針對醫(yī)藥行業(yè)的一種生產管理規(guī)范，側重點在于對整個生產過程的控制，以保證產品的質量，而ISO 9000體系相對于GMP更加系統(tǒng)和全面，更加關注體系的建立、運行和顧客感受，更加重視企業(yè)整體的管理水平提升。在對“質量”概念的闡釋方面，GMP關注產品本身的質量，而ISO 9000體系所關注的質量概念要更加廣義一些，除了產品本身的質量外，所有上游提供給下游的輸出都是ISO 9000體系關注的“產品”，都賦予了“質量”的內涵。

第二，通過認證，對企業(yè)管理和產品質量之間的關系有了更加深入的認識。

作為制造企業(yè)，我們更注重生產車間所制造出來的產品，但按照ISO 9000的理念，在整個流程當中，上游提供給下游的所有輸出都可以稱之為“產品”，都需要按照質量管理體系的理念和要求去規(guī)范和提升。所以如果能在各個環(huán)節(jié)體現(xiàn)ISO 9000質量管理體系的理念和要求，則公司的管理水平必然有所提升，管理水平的有效提升，必然增加公司的競爭力，有了強大的競爭力，就能在市場競爭中脫穎而出，那么，利潤還會遠嗎？